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新版GMP推行利好制藥機械行業(yè)發(fā)展

更新時間:2013-08-20      點擊次數(shù):2033

新版GMP提升產(chǎn)業(yè)集中度 利好藥機行業(yè)發(fā)展

    導(dǎo)讀:根據(jù)國家局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)制藥企業(yè)通過GMP認證的比例僅為12%左右。由此可見,制藥工業(yè)的升級改造任務(wù)仍然十分艱巨。

    新版的GMP的推行將加快行業(yè)整合和國內(nèi)藥企的化進程。業(yè)內(nèi)人士指出,98版的GMP實行淘汰了1112家醫(yī)藥企業(yè),而按照藥監(jiān)局預(yù)估,此次新版GMP改造也將淘汰500家,甚至是1000家生產(chǎn)企業(yè)。考慮改造成本以及后期運營成本的增加,未來數(shù)年小藥企破產(chǎn)及部分中小藥企甚至大型藥企轉(zhuǎn)讓是行業(yè)趨勢,行業(yè)集中度將加速提升。另外,新版GMP與接軌,將加速國內(nèi)企業(yè)的化進程。

    2012年國內(nèi)中小型制藥裝備企業(yè)整體態(tài)勢并不好,由于這些企業(yè)的產(chǎn)品在技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、創(chuàng)新等方面與大型制藥裝備企業(yè)存在一定差距,所以只能靠價格優(yōu)勢贏得部分小型制藥企業(yè)的選購。然而隨著新版GMP的提出以及逐步實施,小型制藥企業(yè)的裝備的產(chǎn)品由于技術(shù)等方面的差距,必然會遭到淘汰。

    但是對制藥工業(yè)而言,巨大的改造成本也讓國內(nèi)優(yōu)價的國產(chǎn)設(shè)備有了更多的機會。制藥企業(yè)在進行新版GMP改造過程中,使用國產(chǎn)設(shè)備還是進口設(shè)備,決定了資金投入的多與少。目前,進口設(shè)備的價格普遍約為國產(chǎn)設(shè)備價格的5~10倍。在當前基本藥物價格相對低廉的情況下,如果企業(yè)不使用國產(chǎn)設(shè)備進行生產(chǎn),成本大約將增加一倍。

    隨著新版藥品GMP的實施,以低端產(chǎn)品為主、研發(fā)實力較弱、產(chǎn)品不能*新版藥品GMP無菌生產(chǎn)要求的制藥裝備企業(yè)將被逐步淘汰出行業(yè),行業(yè)資源逐步向技術(shù)研發(fā)實力較強、具有客戶優(yōu)勢、產(chǎn)品適應(yīng)新版藥品GMP無菌生產(chǎn)要求的優(yōu)勢制藥裝備企業(yè)集中,有利于調(diào)整制藥裝備行業(yè)經(jīng)濟結(jié)構(gòu),促進產(chǎn)業(yè)升級,提高行業(yè)集中度,也有利于培育具有競爭力的制藥裝備企業(yè),加快我國制藥裝備產(chǎn)品進入市場。

    小編認為,新版GMP的實施對國內(nèi)藥機行業(yè)的發(fā)展而言既是機遇,也是挑戰(zhàn)。如何更好的把握機遇,克服自身的劣勢,將是行業(yè)亟需解決的問題。
 

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